麗山生物擁有先進的CGT檢測技術,涉及細胞生物學、分子生物學、免疫學、微生物學、病毒學和物理化學等六大類學科共計19個小項,依托世界尖端檢測儀器設備,有效保障及控制在開發中安全性風險。
價格低、周期短、可根據客戶需求進行私人化定制
基于對CGT產品質量的高度重視和產品安全的敬畏之心,麗山生物CGT檢測中心以高標準、嚴要求,建立有一套符合行業質量標準的質量管理體系,貫徹于檢測全過程、覆蓋于檢測全場景,護航CGT產品的安全性和規范性。
GMP質量體系
已建立完善的平臺化工藝、質量控制和質量保證體系,完全滿足臨床級基因和細胞治療產品的大規模生產需求。建立了符合藥品生產質量管理規范(GMP)的質量控制實驗室,按照GMP質量體系管理運行。
CNAS實驗室認可
已按照CANS-CL01:2018(ISO/IEC17025:2017)《檢測和校準實驗室能力認可準則》《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》管理和運行實驗室,將于2025年底左右拿到CNAS實驗室認可。
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