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細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)中心

滿足從臨床試驗(yàn)到商業(yè)化生產(chǎn)

山東省免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)中心掌握先進(jìn)西歐哪怕涵蓋了B+A和C+A（隔離器）兩種潔凈等級(jí)，可滿足主流的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)解決方案；同時(shí)配備2條獨(dú)立的B+A級(jí)陽(yáng)性生產(chǎn)區(qū)，具備處理各類(lèi)臨床樣本的能力。可提供IIT級(jí)別、IND級(jí)別、臨床級(jí)別、商業(yè)化生產(chǎn)級(jí)別CDMO生產(chǎn)服務(wù)，可根據(jù)客戶需求進(jìn)行定制化生產(chǎn)。

亮點(diǎn)優(yōu)勢(shì)

資源 1細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)中心-亮點(diǎn)優(yōu)勢(shì)icon.png

設(shè)備設(shè)施

細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)中心搭建了2條B+A級(jí)生產(chǎn)線，2條C+A（隔離器）級(jí)生產(chǎn)線，配備約130臺(tái)套設(shè)備，主要設(shè)備包括美國(guó)思拓凡Xuri W25生物反應(yīng)器、Sepax C-Pro細(xì)胞分離機(jī)、Sefia S-2000細(xì)胞分離機(jī)，賽默飛CO2培養(yǎng)箱、生物安全柜、冷凍離心機(jī)，德國(guó)PEA生產(chǎn)級(jí)別的過(guò)氧化氫滅菌滅菌系統(tǒng)，日本泰爾茂無(wú)菌接管機(jī)、無(wú)菌焊管機(jī)，東富龍分裝隔離器、蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng)，新華醫(yī)療脈動(dòng)真空滅菌柜等。

中心產(chǎn)能

GMP級(jí)別細(xì)胞年產(chǎn)量，B+A生產(chǎn)條線每年細(xì)胞產(chǎn)量不低于200批，C+A（隔離器+蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng)）每年細(xì)胞產(chǎn)量不低于200批。