獨(dú)立GMP病毒載體生產(chǎn)線 賦能高質(zhì)量病毒載體生產(chǎn)
病毒載體是一種重要的基因載體工具，廣泛應(yīng)用于細(xì)胞與基因治療。山東省免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地病毒載體生產(chǎn)中心秉持產(chǎn)品管理理念，建設(shè)相互獨(dú)立的GMP病毒載體生產(chǎn)線，生產(chǎn)規(guī)模多樣化，工藝易放大，采取全生命周期管理，生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格控制，有效降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量與安全。
亮點(diǎn)優(yōu)勢(shì)
具有貼壁和懸浮慢病毒生產(chǎn)工藝供客戶選擇，慢病毒滴度≥1E8TU/ml，提供科研級(jí)別和工業(yè)級(jí)慢病毒產(chǎn)品和制備服務(wù)。
設(shè)備設(shè)施
病毒載體生產(chǎn)中心搭建了2條C+A級(jí)病毒生產(chǎn)線，以及1條B+A級(jí)別分裝條線和1條C+A(隔離器)級(jí)別分裝條線，配備約120臺(tái)套設(shè)備，主要設(shè)備包括德國(guó)賽多利斯GMP生產(chǎn)級(jí)別細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器、生產(chǎn)級(jí)別小型超濾系統(tǒng)，美國(guó)思拓凡GMP生產(chǎn)級(jí)別層析純化系統(tǒng)、波浪式生物反應(yīng)器，賽默飛CO2培養(yǎng)箱、液氮罐，梅特勒天平、pH計(jì)，東富龍分裝隔離器，新華醫(yī)療脈動(dòng)真空滅菌柜等。
中心產(chǎn)能
GMP級(jí)別病毒產(chǎn)量，10L以內(nèi)生產(chǎn)體系每年產(chǎn)量不低于30批，10~30L生產(chǎn)體系每年產(chǎn)量不低于30批，15~50L生產(chǎn)體系每年產(chǎn)量不低于30批。
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